Tietoa CooperVisionista
CooperVision on omistautunut nostamaan tuoteosaamisen tasoa ja luomaan uuden sukupolven piilolinssit. Tämän saavuttamiseksi CooperVision ylläpitää vahvaa sitoutumistaan tukeakseen pätevien tutkijoiden eettistä ja relevanttia tutkimusta. Tutkijan käynnistämät tutkimukset (Investigator Initiated Studies, IIS) ovat riippumattomia ehdotuksia ulkoisilta tutkimuskumppaneilta, jotka voivat tarjota arvokasta tieteellistä ja kliinistä tietoa piilolinssien käytöstä ja niihin liittyvistä aiheista. Näitä voivat olla myös CooperVision-tuotteet.
CooperVision voi tarjota tukea tällaisille tieteellisesti tärkeille tai kiinnostaville ehdotuksille ja hankkeille joko rahallisen rahoituksen ja/tai piilolinssien tarjoamisen kautta.
Huomaa, että CooperVision ei yleensä tue tutkimuksia, joihin liittyy tutkimuslaitteita tai ennalta hyväksyttyjä lääkintälaitteita, joiden ensisijaisena tavoitteena on tukea tuotteen rekisteröintiä tai sääntelyyn liittyviä tarpeita.
CooperVisionin tuen hakeminen IIS-ehdotuksille
Jotta CooperVision voi harkita IIS-tutkimusehdotusta tarjotakseen tukea rahoituksen ja/tai piilolinssituotteiden kautta, hakemuslomake (IIS-hakemuslomake) on täytettävä ja lähetettävä sähköpostitse osoitteeseen iisapplications@coopervision.com.
CooperVisionin toimintojen välinen tiimi tarkastaa ehdotuksen ja määrittää, voidaanko pyyntöä tukea. Katsauksessa määritetään, täyttääkö tutkimusehdotus muun muassa soveltuvat eettiset, tieteelliset, vaatimustenmukaisuus- ja strategiset kriteerit sekä viranomaisvaatimukset. Tähän alustavaan tarkasteluvaiheeseen saattaa kulua useita viikkoja, ja lisätietoja saatetaan pyytää.
Päätöksen tekee tutkijan käynnistämien tutkimusten toimikunta, joka perustuu useisiin tekijöihin, kuten tutkimusasetelmaan, tieteellisiin ansioihin, liiketoiminnan tarpeisiin ja käytettävissä oleviin varoihin, ja hakijalle ilmoitetaan asiasta sähköpostitse. Jos tutkimusehdotus hyväksytään, tarvitaan lisätietoja, ja CooperVision laatii IIS-sopimuksen.
IIS:n avulla päätutkija suunnittelee ja toteuttaa tutkimuksen sen toimeksiantajana toimimisen lisäksi, ja on siten vastuussa tutkimukseen liittyvien viranomaisvaatimusten noudattamisesta. Hänen vastuullaan on ilmoittaa kaikki turvallisuustiedot sääntelyviranomaisille, eettiselle toimikunnalle ja CooperVisionille. Päätutkijan on myös noudatettava määräaikoja, tehtävä päivitykset tutkimussopimukseen, ilmoitettava CooperVisionille tutkimukseen liittyvistä keskeisistä virstanpylväistä ja toimitettava tiedot kaikista suunnitelluista julkaisuista tieteellisissä konferensseissa tai aikakauslehdissä tutkimuksen päätyttyä.
Usein kysytyt kysymykset
- Kuinka kauan hakemuksen käsittely kestää?
Kun olemme vastaanottaneet täytetyn hakemuksesi, pyrimme antamaan päätöksen mahdollisimman pian, mutta se voi kestää useita viikkoja. - Minkä tyyppisiä tutkimuksia hyväksytään?
Toivotamme tervetulleeksi kaikki IIS-tutkimusehdotukset, joiden uskot hyödyttävän tieteellistä ja kliinistä tietoa piilolinssien käytöstä ja niihin liittyvistä aiheista. Huomaa, että eläinmalliehdotusta koskevia tutkimuksia ei oteta huomioon. - Kuka voi hakea tukea IIS:ään?
Kaikki tutkijat, tutkijat tai näönhoidon ammattilaiset voivat hakea tukea. - Täytyykö minun hakea verkossa?
Voit tietenkin ottaa yhteyttä CooperVisionin työntekijöihin alustavien kysymyksien esittämiseksi. Sinut ohjataan kuitenkin tälle sivulle, jossa voit hakea tukea lähettämällä IIS-hakemuslomakkeen. - Kuinka kauan rahoituksen tai tuotteen (tuotteiden) saamiseen kestää, jos IIS on hyväksytty?
Kun sopimus on saatettu voimaan, rahoitus, tuote tai tuotteet ovat yleensä saatavilla 60 päivän kuluessa sopimuksen solmimisesta. Emme tarjoa rahoitusta tai tuotteita ennen kuin sopimukset on allekirjoitettu. - Mitä tietoja tarvitsette minulta?
Löydät hakemuslomakkeestamme erittelyn alustavista tiedoista, joita tarvitsemme, jotta voimme harkita ehdotustasi IISC-tapaamisen aikana. Ehdotuksen tulee sisältää mahdollisimman paljon yksityiskohtaisia tietoja, kuten luonnos tutkimussuunnitelmasta tai kliinisen tutkimuksen suunnitelmasta, ja otamme sinuun yhteyttä, jos tarvitsemme lisätietoja.
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä osoitteeseen iisapplications@coopervision.com.